Cronaca

Emofilia, nuovi dati rafforzano sicurezza ed efficacia di emicizumab

Pubblicato

4 anni fa

11 Luglio 2022

BASILEA (SVIZZERA) (ITALPRESS) – Roche ha annunciato i risultati dell’analisi primaria dello studio clinico di fase III HAVEN 6, i quali mostrano che Hemlibra (emicizumab) conferma il buon profilo di sicurezza e un efficace controllo del sanguinamento nei pazienti con emofilia A lieve o moderata senza inibitori del fattore VIII. I dati saranno presentati al 30° Congresso annuale della International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), che si terrà l’11 luglio 2022 a Londra, e serviranno a supportare una richiesta all’Agenzia europea per i medicinali di aggiornare le indicazioni di emicizumab per includere i pazienti con emofilia A non grave.
“Siamo orgogliosi del fatto che i dati su emicizumab confermino la capacità del farmaco di ridefinire lo standard di cura per le persone affette da emofilia A in tutti i suoi gradi di gravità”, ha affermato Levi Garraway, MD, PhD, Chief Medical Officer e Head of Global Product Development di Roche. “I dati che verranno presentati quest’anno al congresso ISTH sottolineano l’impegno di Roche nell’affrontare le lacune nella cura dell’emofilia A, permettendo pertanto a popolazioni di pazienti più ampie di trarre potenzialmente beneficio da emicizumab”.
“A oggi sono disponibili informazioni e indicazioni limitate sul trattamento dei pazienti con emofilia A moderata o lieve che possono arrivare a una diagnosi di sanguinamento ritardata o alla mancanza di adeguata profilassi continuativa a prescindere dalla gravità del difetto coagulativo. I nuovi dati dello studio HAVEN 6 evidenziano il favorevole profilo di sicurezza ed efficacia di emicizumab anche nelle persone con emofilia A lieve o moderata. Infatti, l’efficacia costante su tutti gli endpoint di sanguinamento dimostra una prevenzione degli eventi emorragici clinicamente significativa, in linea con i precedenti studi HAVEN nei pazienti gravi, con o senza inibitore per il FVIII. Questi dati confermano il potenziale di emicizumab per ridefinire lo standard di cura per tutte le persone che convivono con l’emofilia A di qualsiasi gravità, consentendo loro di ambire ad una miglior qualità di vita”, dichiara il dottore Giancarlo Castaman, direttore del Centro Malattie Emorragiche e della Coagulazione, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi di Firenze.
Oltre a HAVEN 6, al congresso ISTH 2022 saranno presentati anche i dati degli studi CHESS II (Cost of Haemophilia across Europe: a Socioeconomic Survey-II) e CHESS PAEDs (CHESS in Paedriatic Populations). Questi dati dimostrano che la maggior parte degli adulti con emofilia A lieve o moderata e oltre la metà dei bambini con emofilia A moderata potrebbero non ricevere trattamenti preventivi, il che a sua volta potrebbe comportare un peggioramento clinico, poichè oltre il 30% degli adulti e circa il 40% dei bambini con emofilia A moderata che nel corso dello studio non stavano assumendo un trattamento preventivo hanno sperimentato almeno tre episodi di sanguinamento all’anno.
HAVEN 6 è uno studio multicentrico di fase III, in aperto, a singolo braccio, che valuta la sicurezza, l’efficacia, la farmacocinetica e la farmacodinamica di emicizumab nelle persone con emofilia A lieve o moderata senza inibitori del fattore VIII. L’analisi primaria ha incluso i dati di 72 partecipanti (69 uomini e tre donne) che richiedevano la profilassi; a un follow-up mediano di 55,6 settimane, 21 avevano emofilia A lieve senza inibitori del fattore VIII e 51 emofilia A moderata senza inibitori del fattore VIII. Al basale, 37 partecipanti stavano ricevendo un trattamento profilattico con fattore VIII, e 24 avevano sanguinamenti a carico delle articolazioni bersaglio.
I dati dimostrano che emicizumab ha mantenuto bassi tassi di sanguinamenti trattati durante tutto il periodo di studio, con il 66,7% dei partecipanti che non ha manifestato sanguinamenti che richiedessero un trattamento, l’81,9% che non ha manifestato sanguinamenti spontanei che richiedessero un trattamento e l’88,9% che non ha manifestato sanguinamenti articolari che richiedessero un trattamento. I tassi annualizzati di sanguinamento basati sul modello (Model-based ABR, annualised bleed rates) sono rimasti bassi per tutto il periodo di valutazione, a 0,9 (IC 95%: 0,55-1,52).
I risultati mostrano anche che il profilo di sicurezza di emicizumab è stato coerente con i risultati di varie sottopopolazioni di persone con emofilia A ottenuti nel corso dei precedenti studi HAVEN e STASEY, senza che siano stati osservati nuovi segnali sulla sicurezza. L’evento avverso (EA) correlato al trattamento verificatosi più comunemente – nel 10% o più dei soggetti nello studio HAVEN 6 – sono state le reazioni locali al sito di iniezione (ISR, injection site reaction) (16,7%).
Quindici persone (20,8%) hanno segnalato un EA correlato a emicizumab, che nella maggior parte dei casi era una ISR locale. Un partecipante ha avuto un evento tromboembolico di grado 1 non correlato a emicizumab. Non ci sono stati decessi o casi di microangiopatia trombotica, il che rafforza ulteriormente il favorevole profilo di sicurezza di emicizumab.
Emicizumab è approvato per il trattamento di persone con emofilia A con inibitori del fattore VIII in più di 110 paesi e per le persone senza inibitori del fattore VIII in oltre 95 paesi nel mondo, inclusi Stati Uniti e Giappone per tutti i gradi di severità dell’emofilia A e la UE solo per l’emofilia A grave. Il farmaco è stato studiato nel corso di uno dei più ampi programmi di sperimentazione clinica mai condotti in persone con emofilia A con e senza inibitori del fattore VIII, inclusi otto studi di fase III.

– foto agenziafotogramma.it –

(ITALPRESS).

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Cronaca

Lombardia Live 24 Breaking News – 10/11/2026

Pubblicato

1 ora fa

10 Novembre 2026

Redazione

MILANO – In questa edizione: Lecco, escursionista 43enne precipita in un canalone sulla Grigna e muore – Vigevano, furto di carte Pokemon da 20mila euro: arrestati due giovani – Monza, auto in fuga dai carabinieri si scontra con madre e figlia: gravi le condizioni della donna – Milano, approvato ordine del giorno per sospendere la procedura sul nuovo stadio di San Siro – Milano, Massimo Galli assolto completamente in Appello nel processo sul concorso universitario – Pronto Meteo Lombardia, martedì 10 novembre ancora molte nubi e residua instabilità, poi graduale miglioramento.

LECCO, ESCURSIONISTA 43ENNE PRECIPITA IN UN CANALONE SULLA GRIGNA E MUORE Tragedia in montagna lunedì sulla Grigna Meridionale, nel territorio di Mandello del Lario. Gabriele Borgonovo, 43 anni, residente a Verdello nel Bergamasco, è morto dopo essere precipitato per oltre dieci metri nel Canale dell’Igloo mentre percorreva il tratto esposto tra il Canalone Porta e la Cresta Cermenati. A lanciare l’allarme è stato il compagno di escursione: sul posto sono celermente intervenuti il Soccorso alpino, l’elisoccorso e i carabinieri, ma i sanitari non hanno potuto fare altro che constatare il decesso dell’uomo. Le operazioni di recupero della salma sono state rese particolarmente complesse dalla fitta nebbia in quota.

VIGEVANO, FURTO DI CARTE POKEMON DA 20MILA EURO: ARRESTATI DUE GIOVANI Spaccata notturna a Vigevano in un negozio specializzato in giochi da collezione in via Treves. Due giovani di 23 e 24 anni, residenti a Merano, sono stati arrestati in flagrante dalla Polizia dopo aver infranto la vetrina con una mazza e sottratto cofanetti e carte vintage Pokemon per un valore complessivo di circa 20mila euro. L’allarme ha consentito il tempestivo intervento degli agenti del Commissariato, che hanno recuperato la refurtiva restituendola al titolare, mentre due complici sono riusciti a fuggire a bordo di un’auto.

MONZA, AUTO IN FUGA DAI CARABINIERI TRAVOLGE MADRE E FIGLIA È ricoverata in terapia intensiva e in prognosi riservata all’ospedale San Gerardo di Monza una 54enne travolta frontalmente da un’auto in fuga da una pattuglia dei Carabinieri. L’inseguimento, iniziato a Cinisello Balsamo, si è concluso drammaticamente in via Borgazzi a Monza con il ribaltamento di entrambi i veicoli. Ferita anche la figlia 24enne che viaggiava con la donna. I tre occupanti della vettura in fuga, cittadini peruviani, sono stati arrestati dai militari subito dopo l’impatto.

MILANO, APPROVATO ORDINE DEL GIORNO PER SOSPENDERE LA PROCEDURA SUL NUOVO STADIO Il Consiglio comunale di Milano ha approvato un ordine del giorno per sospendere la Valutazione di impatto ambientale sul progetto del nuovo stadio di San Siro, chiedendo di integrarla con una Valutazione di Impatto Sanitario. Il documento, firmato da esponenti di maggioranza e centrodestra, impegna sindaco e giunta a richiedere un Rapporto Ambientale unitario sull’intera area e a rendere vincolante la tutela della salute prima dell’approvazione del Piano Attuativo.

MILANO, MASSIMO GALLI ASSOLTO COMPLETAMENTE IN APPELLO Si è chiusa con una piena assoluzione la vicenda giudiziaria dell’infettivologo Massimo Galli e del suo ex collaboratore Agostino Riva nel processo sui presunti concorsi pilotati alla Facoltà di Medicina della Statale di Milano. La Corte d’Appello ha ribaltato la sentenza di primo grado assolvendo Galli anche dall’accusa di falso ideologico con la formula “perché il fatto non sussiste”, cancellando la condanna a un anno e quattro mesi. La contestazione riguardava un verbale con un orario non rettificato.

PRONTO METEO LOMBARDIA, MARTEDÌ 10 NOVEMBRE ANCORA MOLTE NUBI E RESIDUA INSTABILITÀ, POI GRADUALE MIGLIORAMENTO Previsioni del tempo in Lombardia per la giornata di martedì 10 novembre a cura di 3B Meteo. La regione resterà inizialmente interessata da una circolazione depressionaria, con molte nubi e residua instabilità soprattutto nelle prime ore. Nel corso della giornata è però previsto un graduale miglioramento, più evidente a partire dai settori occidentali, anche se la nuvolosità resterà diffusa. A Milano temperature comprese tra 9 e 11 gradi; quadro variabile nel contesto di una settimana caratterizzata dal passaggio di più perturbazioni atlantiche. Per tutti i dettagli aggiornati consultare 3bmeteo.com o prontometeo.it.

L’articolo Lombardia Live 24 Breaking News – 10/11/2026 proviene da Pavia Uno TV.

Cronaca

Traffico di droga con coinvolgimento minori, 49 indagati in 4 province

Pubblicato

2 ore fa

10 Novembre 2026

Redazione

POTENZA (ITALPRESS) – Nelle province di Matera, Brindisi, Modena e Palermo i Carabinieri hanno eseguito 13 misure cautelari (cinque delle quali a carico di minori) ed effettuate perquisizioni con un arresto in flagranza, sgominando una rete dedita allo spaccio di cocaina e hashish nel Materano.

L’operazione, coordinata dalla DDA e dalla Procura per i Minorenni di Potenza, fa seguito a indagini condotte dal 2023 al 2026. I provvedimenti prevedono il carcere, gli arresti domiciliari e il collocamento in comunità per i più giovani. L’inchiesta, che conta complessivamente 49 indagati, ha evidenziato un allarmante coinvolgimento dei minori: usati come vedette, corrieri e custodi della droga, un ragazzo di 18 anni figurava come capo operativo affiancato da un minorenne co-reggente.

In un caso, il padre di un giovane ha persino sguinzagliato un cane di grossa taglia contro i Carabinieri per coprire la detenzione di 250 grammi di hashish.

L’organizzazione si riforniva tramite canali Telegram con cataloghi digitali dei marchi della droga e copriva lo spaccio nella piazza di Bernalda impiegando biciclette elettriche per eludere i controlli. Agli indagati sono contestati anche episodi estorsivi con metodo mafioso ed esplicite minacce di violenza per garantire l’omertà della rete.

IL VIDEO

– Foto: da video Carabinieri –
(ITALPRESS).

Cronaca

Urbanistica Milano, la Procura chiede l’archiviazione per Sala e per la Commissione paesaggio

Pubblicato

3 ore fa

10 Novembre 2026

Redazione

MILANO (ITALPRESS) – La Procura della Repubblica presso il Tribunale di Milano ha depositato la richiesta di archiviazione per il procedimento relativo all’attività della Commissione per il paesaggio del Comune di Milano e ai rapporti professionali nel settore urbanistico e immobiliare. La decisione spetterà ora al Giudice per le indagini preliminari (GIP), trattandosi di una richiesta che non costituisce un provvedimento definitivo.

La determinazione è stata assunta, ritenendo che gli elementi raccolti all’esito del procedimento cautelare non consentano di formulare una ragionevole previsione di condanna. Nel dettaglio della valutazione, la sussistenza del reato di falso strumentale è stata esclusa, mentre per le ipotesi di corruzione è stata rilevata l’inesistenza di una prova idonea a sostenere l’accusa.

La Procura evidenzia che aspetti quali conflitti di interessi, omissioni degli obblighi di astensione, relazioni economico-professionali tra membri della Commissione ed operatori edilizi, unitamente a criticità nelle procedure urbanistiche, pur costituendo significative anomalie, non sono sufficienti a dimostrare lo standard probatorio richiesto per un nesso tra le utilità corrisposte e l’esercizio della funzione pubblica.

Con riguardo infine alle contestazioni di induzione a dare o promettere indebita utilità formulate nei confronti del sindaco di Milano Giuseppe Sala, i magistrati hanno seguito le indicazioni del GIP e del Tribunale del Riesame circa l’assenza di un quadro probatorio idoneo a sostenere l’accusa in giudizio.

-Foto IPA Agency-
(ITALPRESS).